Эмнэлгийн каннабисын иж бүрэн зохицуулалттай тогтолцоог бий болгох дөрвөн жилийн Францын кампанит ажил эцэст нь үр дүнгээ өгчээ.
Хэдхэн долоо хоногийн өмнө Францад 2021 онд эхэлсэн каннабисын "туршилтын туршилт"-д хамрагдсан олон мянган өвчтөнд засгийн газраас өөр эмчилгээ хайх заавар өгсөн тул эмчилгээгээ тасалдуулах эрсдэлтэй тулгарсан. Одоо Францын засгийн газар олон сарын улс төрийн үймээн самуунаас гарч ирсний дараа ихээхэн эргэлт хийсэн. Хамгийн сүүлийн үеийн мэдээллээр тэрээр Европын Холбоонд санал болгож буй эмнэлгийн каннабисын системийг нарийвчлан тодорхойлсон гурван тусдаа баримт бичгийг батлуулахаар ирүүлсэн бөгөөд үүнийг "процедурын дагуу" нэвтрүүлэх ёстой.
Одоо олон нийтийн санал болгож буй саналууд нь каннабисын цэцгийг өвчтөнүүдэд зөвхөн "нэг удаагийн" тунгаар, тусгай төхөөрөмжөөр удирддаг болохыг анх удаа харуулж байна.
1. Үйл явдлын тойм
2025 оны 3-р сарын 19-нд эмнэлгийн каннабисыг хууль ёсны болгох үйл явцын тодорхой талуудыг тусгасан гурван баримт бичгийг ЕХ-нд батлуулахаар хүргүүлсэн.
Бодит байдал дээр зохицуулалтын хүрээ бүрийг хэсэг хугацааны өмнө эцэслэн боловсруулж, өнгөрсөн 6, 7-р сард ЕХ-нд өргөн мэдүүлэхээр төлөвлөж байсан. Гэсэн хэдий ч Францын засгийн газар нуран унасан, улмаар улс төрийн үймээн самуун нь бусад олон хууль тогтоомжийн арга хэмжээний хамт эдгээр тогтоолыг батлах хугацааг ихээхэн хойшлуулав.
ЕХ-ны Техникийн зохицуулалтын мэдээллийн систем (TRIS) дагуу Францаас гаргасан анхны тогтоол нь "каннабис дээр суурилсан эмийн зохицуулалтын тогтолцооны хүрээг тодорхойлсон". "Arrêtés" гэгддэг хоёр нэмэлт тогтоолыг Европын хамгийн том эмнэлгийн каннабисын зах зээлийн нэг болох техникийн нарийн ширийн зүйлс, практик нөхцөл, дагаж мөрдөх стандартуудыг боловсруулах зорилгоор нэгэн зэрэг гаргасан.
Парист төвтэй Augur Associates зөвлөх компанийн үүсгэн байгуулагч, гүйцэтгэх захирал Бенжамин Александр-Жанрой хэвлэлийнхэнд хэлэхдээ "Бид ЕХ-ноос эцсийн зөвшөөрлийг хүлээж байна. Үүний дараа долоо хоног бүрийн лхагва гаригт Ерөнхийлөгчийн ордонд болдог сайд нарын уулзалтын үеэр засгийн газар тогтоолд гарын үсэг зурах болно. Эдгээр хуулиуд нь бүх нийтийнх бөгөөд Европын аль ч оронд хэрэгжиж байгаа тул Европын холбооны олон оронд мөрддөггүй."
2. Нөхцөл ба бүтээгдэхүүн
Бүх нийтийн эмнэлгийн каннабисын шинэ тогтолцооны дагуу зөвхөн бэлтгэгдсэн, баталгаажсан эмч нар каннабисын эмчилгээний бүтээгдэхүүнийг бичиж өгөхийг зөвшөөрнө. Францын Эрүүл мэндийн газар (HAS)-тай зөвшилцсөний үндсэн дээр сургалтын хөтөлбөрийг байгуулна.
Эмнэлгийн каннабис нь туршилтын хөтөлбөрийн нэгэн адил эцсийн арга хэмжээ хэвээр байх болно. Өвчтөн бусад бүх стандарт эмчилгээ үр дүнгүй эсвэл тэвчих боломжгүй гэдгийг харуулах ёстой.
Каннабисын хууль ёсны эмнэлгийн жорууд нь мэдрэлийн эмгэг, эмэнд тэсвэртэй эпилепси, олон склероз болон бусад төв мэдрэлийн тогтолцооны эмгэгүүдтэй холбоотой спазмуудыг эмчлэх, хими эмчилгээний гаж нөлөөг намдаах, байнгын, зохицуулагдах боломжгүй шинж тэмдгүүдийг хөнгөвчлөх эмчилгээ хийх зэргээр хязгаарлагдах болно.
Эдгээр нөхцөлүүд нь өмнө нь санал болгосон удирдамжтай нягт нийцэж байгаа хэдий ч зах зээлийг илүү олон бизнест нээж болох гол өөрчлөлт бол каннабис цэцэг оруулах явдал юм.
Хэдийгээр одоо цэцэг хийхийг зөвшөөрдөг ч өвчтөнүүд уламжлалт аргаар үүнийг хэрэглэхийг хатуу хориглодог. Үүний оронд CE гэрчилгээтэй хуурай өвслөг ууршуулагчаар амьсгалах ёстой. Эмнэлгийн каннабисын цэцэг нь Европын фармакопейн Монограф 3028 стандартад нийцэж, бэлэн хэлбэрээр танилцуулагдах ёстой.
Бусад бэлэн эмийн бүтээгдэхүүнүүд, түүний дотор аман болон хэл доорх найрлага нь THC-аас CBD-д 3 өөр харьцаатай байх болно: THC давамгайлсан, тэнцвэртэй, CBD давамгайлсан. Ангилал бүр нь өвчтөнд сонгох үндсэн омог болон сонголтыг санал болгоно.
"Францад эмнэлгийн каннабисын бүтээгдэхүүний ангилал нь тухайн салбарт үнэхээр таатай, учир нь омог, концентрацид хязгаарлалт байхгүй - зөвхөн бүрэн хэмжээний бүтээгдэхүүн шаардлагатай. THC/CBD харьцаа нь зөвхөн заавал байх ёстой мэдээлэл юм. Нэмж дурдахад бага зэргийн каннабиноид болон терпенүүдийн талаар дэлгэрэнгүй мэдээлэл өгөх нь мэргэжлийн өрсөлдөөнийг дэмжихийг дэмжинэ."
Өөр нэг чухал үйл явдал бол Францын Эрүүл мэндийн газраас одоогоор туршилтын хөтөлбөрийн дагуу эмчилгээ хийлгэж буй 1,600 өвчтөн каннабисын эмийг дор хаяж 2026 оны 3-р сарын 31 хүртэл авах боломжтой бөгөөд энэ хугацаанд бүх нийтийн зохицуулалтын тогтолцоо бүрэн хүчин төгөлдөр болно гэж тодотгосон явдал юм.
3. Бусад гол дэлгэрэнгүй мэдээлэл
Шинэ зохицуулалтын тогтоолуудын гол заалт бол шинэ бүтээгдэхүүнийг зах зээлд гаргахаас өмнө батлах үйл явц болох “Түр ашиглах зөвшөөрөл (ATU)” тогтолцоог бий болгох явдал юм.
Өмнө мэдээлснээр Францын эм, эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлын үндэсний агентлаг (ANSM) энэ үйл явцыг хянах бөгөөд энэ нь эмнэлгийн каннабисын жороор олгодог бүтээгдэхүүнийг хугацаа нь дуусахаас есөн сарын өмнө сунгах боломжтой таван жилийн хугацаанд баталгаажуулах болно. ANSM нь өргөдөлд хариу өгөхөд 210 хоногийн хугацаатай бөгөөд зөвшөөрөл, татгалзсан, түдгэлзүүлсэн бүх шийдвэрийг албан ёсны вэбсайтдаа нийтлэх болно.
Өргөдөл гаргагч нь бүтээгдэхүүнээ ЕХ-ны сайн үйлдвэрлэлийн туршлага (GMP) стандартад нийцэж байгааг нотлох ёстой. Батлагдсаны дараа тэд эхний хоёр жилд зургаан сар тутамд, дараа нь үлдсэн гурван жилд жил бүр Аюулгүй байдлын шинэчилсэн тайланг гаргаж өгөх ёстой.
Хамгийн чухал нь зөвхөн тусгайлан бэлтгэгдсэн, гэрчилгээжсэн эмч нар эмнэлгийн каннабисыг бичиж өгөх эрхтэй бөгөөд сургалтын хөтөлбөрийг Францын Эрүүл мэндийн газар (HAS) -тай зөвшилцсөний үндсэн дээр зарлах болно.
Эхний тогтоол нь нийлүүлэлтийн гинжин хэлхээний сегмент бүрт тавигдах шаардлагыг мөн тусгасан болно. Эмнэлгийн каннабисын бараг бүх зах зээлд стандарт болсон аюулгүй байдлын хатуу протоколуудаас гадна аливаа дотоодын тариаланч олон нийтийн нүднээс хамгаалагдсан дотор эсвэл хүлэмжинд ургамлыг хатуу ургуулах ёстой гэж заасан байдаг.
Тариаланчид каннабис тарихаасаа өмнө эрх бүхий байгууллагуудтай заавал гэрээ байгуулах ёстой бөгөөд тариалалтын цорын ганц зорилго нь эдгээр эрх бүхий байгууллагад худалдах явдал байх ёстой.
4. Хэтийн төлөв ба боломжууд
2025 оны 1-р сарын эхээр эмнэлгийн каннабисын туршилтын хөтөлбөрийг бүрэн хэмжээний зах зээл болгон өргөжүүлэх нь өвчтөнүүд болон бизнес эрхлэгчдийн хувьд алс холын ирээдүй мэт санагдаж байв.
Өнгөрсөн долоо хоногт ЕХ Францын саналуудыг батлах хүсэлтийг хүлээн авсан тухай мэдээ гарах хүртэл энэ төлөв хэвээр байв. Тиймээс эмнэлгийн каннабисын бизнесүүдэд энэхүү томоохон боломжийг ашиглах цаг бага байсан ч зах зээлийн боломжит цар хүрээг харгалзан үзвэл энэ нь удахгүй өөрчлөгдөх бололтой.
Одоогоор нарийн ширийн зүйлийг тодруулаагүй байгаа ч эмнэлгийн каннабисын компаниуд Францын зах зээлд тохирсон шинэ бүтээгдэхүүн гаргах замаар энэ боломжийг ашиглах хүсэлтэй байгаагаа илэрхийлэв. Францын эмнэлгийн каннабисын зах зээл хөрш Германыхаас хамаагүй удаан хөгжиж, эхний жилдээ 10,000 орчим өвчтөн 2035 он гэхэд 300,000-аас 500,000 хүртэл өснө гэж салбарын мэргэжилтнүүд таамаглаж байна.
Энэ зах зээлийг сонирхож буй гадаадын компаниудын хувьд Францын зохицуулалтын тогтолцооны гол "давуу тал" нь каннабис нь "эмийн өргөн хүрээний хүрээнд багтдаг" явдал юм. Энэ нь гадаадын пүүсүүд тодорхой үндэслэлгүйгээр импортын лицензийг хязгаарлаж болох Их Британид байдаг шиг дур зоргоороо хязгаарлалтаас зайлсхийх боломжтой гэсэн үг юм. Францад ийм төрлийн улс төрийн хөндлөнгийн оролцоо бага байдаг, учир нь энэ лиценз нь эмнэлгийн каннабисын тусгай зөвшөөрөл биш юм.
Эдийн засгийн үүднээс авч үзвэл зарим тоглогчид эмнэлгийн каннабис үйлдвэрлэх, боловсруулахад шаардлагатай лиценз эзэмшдэг Францын компаниудтай аль хэдийн түншлэл байгуулаад байна.
Үүний хамгийн ойрын боломж бол бүрэн хэмжээний орон нутгийн үйлдвэрлэл, боловсруулалт гэхээсээ илүүтэй бэлэн бүтээгдэхүүнийг Франц руу орон нутгийн сав баглаа боодол, чанарын хяналтад хүргэх явдал юм.
Шуудангийн цаг: 2025-04-01