лого

Насны баталгаажуулалт

Манай вэбсайтыг ашиглахын тулд та 21 ба түүнээс дээш настай байх ёстой. Сайт руу орохын өмнө насаа баталгаажуулна уу.

Уучлаарай, таны насыг зөвшөөрөхгүй.

  • бяцхан туг
  • баннер (2)

FDA эмнэлзүйн туршилтыг зөвшөөрөв - ахмад дайчдын гэмтлийн дараах стрессийн эмгэгийг (PTSD) эмчлэхэд эмнэлгийн марихуан тамхи татах үр нөлөөг үнэлэх

11-26

Гурван жил гаруй хойшлуулсны дараа судлаачид ахмад дайчдын гэмтлийн дараах стрессийн эмгэгийг (PTSD) эмчлэхэд эмнэлгийн марихуан тамхи татах үр нөлөөг үнэлэх зорилготой клиник туршилтыг эхлүүлэхээр бэлтгэж байна. Энэхүү судалгааны санхүүжилт нь Мичиган мужид хууль ёсны марихуан борлуулснаас олсон татварын орлогоос бүрддэг.
Сэтгэцэд нөлөөлөх эмийн судалгааны олон талт нийгэмлэг (MAPS) энэ долоо хоногт АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) хоёр дахь шатны судалгааг зөвшөөрснөө зарласан бөгөөд MAPS-ийн хэвлэлд өгсөн мэдээлснээр, "Тэтгэвэрт гарсан 320 цэргийн санамсаргүй, плацебо хяналттай судалгаа" гэж тодорхойлсон. марихуан хэрэглэж байсан, дунд болон хүнд хэлбэрийн гэмтлийн дараах стресст өртсөн ажилтнууд.
Тус байгууллага энэхүү судалгаа нь "өндөр агууламжтай THC хатаасан шарсан зуурсан гурил, плацебо каннабисыг амьсгалах хоёрын харьцуулалтыг судлах зорилготой бөгөөд өдөр тутмын тунг оролцогчид өөрсдөө тохируулдаг" гэж мэдэгдэв. Энэхүү судалгаа нь улсын хэмжээнд бий болсон хэрэглээний хэв маягийг тусгах, "каннабисыг амьсгалах бодит хэрэглээ, гэмтлийн дараах стрессийн эмгэгийг эмчлэхэд түүний ашиг тус, эрсдлийг ойлгох" зорилготой юм.
MAPS-аас уг төсөл олон жилийн турш бэлтгэгдэж байгаа бөгөөд FDA-аас судалгааны зөвшөөрөл авах хүсэлт гаргахад олон асуудал тулгардаг байсан бөгөөд саяхан шийдэгдсэн гэдгийг онцоллоо. Тус байгууллага “FDA-тай гурван жил хэлэлцээ хийсний үр дүнд энэхүү шийдвэр нь марихуаныг эмнэлгийн сонголт болгон судлах ирээдүйн үүдийг нээж, сая сая хүмүүст итгэл найдвар төрүүлж байна.
MAPS-ийн хэвлэлийн мэдэгдэлд "Гэмтлийн дараах стрессийн эмгэг, өвдөлт болон бусад ноцтой эрүүл мэндийн байдлыг эмчлэхэд марихуан хэрэглэх талаар авч үзэхэд эдгээр өгөгдөл нь өвчтөн, эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчид болон насанд хүрсэн хэрэглэгчдэд мэдээлэл өгөхөд чухал ач холбогдолтой боловч зохицуулалтын саад бэрхшээлүүд нь утга учиртай болгосон. Зохицуулалттай зах зээлд ихэвчлэн хэрэглэдэг марихуан бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, үр ашгийн талаарх судалгаа маш хэцүү эсвэл боломжгүй
MAPS олон жилийн турш FDA-аас эмнэлзүйн түдгэлзүүлэх тухай таван захидалд хариу өгсөн бөгөөд энэ нь судалгааны ахиц дэвшилд саад болж байна.
Тус байгууллагын мэдээлснээр, "2024 оны 8-р сарын 23-ны өдөр MAPS нь FDA-ийн эмнэлзүйн түдгэлзүүлсэн тухай тав дахь захидалд хариу өгч, дөрвөн үндсэн асуудлаар тус хэлтэстэй шинжлэх ухаан, зохицуулалтын зөрүүтэй байдлаа шийдвэрлэхээр албан ёсны маргаан шийдвэрлэх хүсэлтийг (FDRR) илгээсэн": " 1) эмнэлгийн шарсан зуурмаг Twists бүтээгдэхүүний санал болгож буй THC тун, 2) тамхи татах. захиргаа, 3) удирдлагын арга болгон электрон утах, 4) каннабис эмчилгээ хийлгэж үзээгүй оролцогчдыг элсүүлэх."
Судалгааны гол судлаач, сэтгэцийн эмч Сью Сисли шүүх хурал нь гэмтлийн дараах стрессийн эмгэгийг эмчлэхийн тулд эмнэлгийн марихуаныг хэрэглэх нь шинжлэх ухааны үндэслэлтэй болохыг цаашид тодруулахад тусална гэж мэдэгдэв. Гэмтлийн дараах стрессийн эмгэгтэй өвчтөнүүдийн марихуаны хэрэглээ нэмэгдэж, олон муж улсын эмнэлгийн марихуан хөтөлбөрт хамрагдаж байгаа хэдий ч энэхүү эмчилгээний аргын үр нөлөөг үнэлэх нарийн мэдээлэл одоогоор дутмаг байгааг тэрээр мэдэгдэв.

каннабис
Сисли мэдэгдэлдээ: "АНУ-д сая сая америкчууд шууд тамхи татах эсвэл эмнэлгийн марихуаныг цахим атомжуулах замаар шинж тэмдгүүдээ хянаж эсвэл эмчилдэг. Каннабисын хэрэглээтэй холбоотой өндөр чанартай мэдээлэл байхгүйн улмаас өвчтөнүүд болон зохицуулагчид авах боломжтой ихэнх мэдээлэл нь хоригоос үүдэлтэй бөгөөд эмчилгээний боломжит үр ашгийг тооцохгүйгээр зөвхөн болзошгүй эрсдэлд анхаарлаа хандуулдаг."
Миний практикт ахмад өвчтөнүүд эмнэлгийн марихуан нь уламжлалт эмээс илүү гэмтлийн дараах стрессийн шинж тэмдгийг хянахад хэрхэн тусалдаг талаар хуваалцсан "гэж тэр үргэлжлүүлэв. Ахмад дайчдын амиа хорлолт бол нийгмийн эрүүл мэндийн яаралтай хямрал боловч хэрэв бид гэмтлийн дараах стрессийн эмгэг зэрэг амь насанд аюултай эрүүл мэндийн эмгэгийг эмчлэх шинэ аргуудыг судлахад хөрөнгө оруулалт хийвэл энэ хямралыг шийдэж чадна.
Сисли хэлэхдээ, эмнэлзүйн судалгааны хоёр дахь үе шат нь "над шиг эмч нар эмчилгээний төлөвлөгөө боловсруулж, гэмтлийн дараах стрессийн эмгэгийн шинж тэмдгийг хянахад нь өвчтөнд туслах өгөгдлийг бий болгоно" гэжээ.
MAPS-ийн каннабисын судалгааны албаны дарга Аллисон Кокер хэлэхдээ, FDA энэ тохиролцоонд хүрч чадсан, учир нь тус агентлаг нь THC агуулсан эмнэлгийн каннабисыг хоёр дахь шатанд үргэлжлүүлэн ашиглахыг зөвшөөрнө гэж мэдэгдсэн. Гэсэн хэдий ч FDA ямар нэгэн тодорхой эм түгээх төхөөрөмжийн аюулгүй байдлыг үнэлэх хүртэл электрон мананцаржуулсан марихуаныг түр зогсоосон хэвээр байна.
Эмнэлзүйн судалгаанд оролцохын тулд марихуан эмчилгээнд хэзээ ч өртөж байгаагүй оролцогчдыг элсүүлэх талаар FDA тус тусад нь санаа зовсны хариуд MAPS протоколоо шинэчилж, оролцогчдоос “марихуанаар амьсгалсан (тамхи татах эсвэл тамхи татах) туршлагатай байх ёстой.
FDA нь мөн тунг өөрөө тохируулах боломжийг олгодог судалгааны загварт эргэлзэж, оролцогчид марихуаныг өөрсдийн хүслийн дагуу хэрэглэж болно, гэхдээ тодорхой хэмжээнээс хэтрэхгүй гэсэн үг бөгөөд MAPS энэ тал дээр буулт хийхээс татгалзав.
FDA-ийн хэвлэлийн төлөөлөгч салбарын хэвлэл мэдээллийнхэнд хэлэхдээ тэрээр хоёр дахь шатны туршилтыг батлахад хүргэсэн нарийвчилсан мэдээлэл өгөх боломжгүй байсан ч тус агентлаг "гэмтлийн дараах зэрэг сэтгэцийн ноцтой өвчнийг эмчлэх нэмэлт сонголтуудыг яаралтай авах шаардлагатай байгааг хүлээн зөвшөөрч байна" гэж мэдэгдэв. стрессийн эмгэг
Судалгааг Мичиганы ахмад дайчдын каннабис судлалын тэтгэлэг олгох хөтөлбөрөөс санхүүжүүлсэн бөгөөд тус мужийн хууль ёсны марихуаны татварыг АНУ-д "эмнэлгийн марихуаны өвчнийг эмчлэх, өөрийгөө гэмтээхээс урьдчилан сэргийлэхэд үзүүлэх үр нөлөөг судлах зорилгоор FDA-аас баталсан ашгийн бус клиник туршилтуудад санхүүжүүлэхэд ашигладаг. муж улсууд.
Мужийн засгийн газрын албан тушаалтнууд 2021 онд энэхүү судалгаанд зориулж 13 сая долларын санхүүжилт зарласан нь нийт 20 сая долларын буцалтгүй тусламжийн нэг хэсэг юм. Тэр жил дахин 7 сая долларыг Уэйн мужийн их сургуулийн Олон нийтийн үйл ажиллагаа ба эдийн засгийн боломжийн товчоонд хуваарилж, судлаачидтай хамтран марихуан нь гэмтлийн дараах стресс, айдас, нойрны эмгэг, сэтгэл гутрал гэх мэт сэтгэцийн эрүүл мэндийн янз бүрийн эмгэгийг хэрхэн эмчилдэг болохыг судалжээ. амиа хорлох хандлага.
Үүний зэрэгцээ, 2022 онд Мичиганы каннабисын захиргаа тэр жилдээ Мичиганы их сургууль, Уэйн мужийн их сургууль гэсэн хоёр их сургуульд 20 сая доллар хандивлахыг санал болгов. Эхнийх нь өвдөлт намдаах эмчилгээнд CBD-ийн хэрэглээг судлахыг санал болгосон бол хоёр дахь нь бие даасан хоёр судалгаанд зориулж санхүүжилт авсан: нэг нь каннабиноидын хэрэглээ нь прогнозыг сайжруулж чадах эсэхийг судлах зорилготой "анхны санамсаргүй, хяналттай, том хэмжээний эмнэлзүйн туршилт" юм. Гэмтлийн дараах стрессийн эмгэгийн ахмад дайчдын удаан хугацааны өртөлт (PE) эмчилгээ; Өөр нэг судалгаа бол эмнэлгийн марихуан нь гэмтлийн дараах стрессийн эмгэгтэй ахмад дайчдын мэдрэлийн үрэвсэл, амиа хорлох санааны мэдрэлийн биологийн үндэслэлд үзүүлэх нөлөө юм.
MAPS-ийн үүсгэн байгуулагч, ерөнхийлөгч Рик Доблин тус байгууллагаас саяхан FDA баталсан клиник туршилтын талаар зарлах үеэрээ Америкийн ахмад дайчдад "Гэмтлийн дараах стрессийн эмгэгийн (PTSD) шинж тэмдгийг арилгах эмчилгээ яаралтай авах шаардлагатай байна" гэж мэдэгджээ.
MAPS нь судалгааны шинэ гарцуудыг нээж, FDA-ийн уламжлалт сэтгэлгээг сорьсон замыг тэргүүлж байгаадаа баяртай байна "гэж тэр хэллээ. Манай эмнэлгийн марихуаны судалгаа нь FDA-ийн төлөвлөгөө, цаг хугацааны дагуу эм хэрэглэх ердийн аргуудыг сорьдог. MAPS нь эмнэлгийн марихуаны судалгаа нь түүний бодит хэрэглээг тусгахын тулд FDA-ийн стандарт сэтгэлгээнд нийцүүлэн судалгааны загвараас татгалзахаас татгалздаг.
MAPS-ийн өмнөх судалгаанд зөвхөн марихуанаас гадна байгууллагын нэрээр сэтгэцэд нөлөөлөх эмүүдийг багтаасан байна. MAPS нь Lykos Therapeutics (өмнө нь MAPS Philanthropy гэгддэг) эм боловсруулах компанийг үүсгэн байгуулж, гэмтлийн дараах стрессийн эмгэгийг эмчлэхэд метамфетамин (MDMA) хэрэглэх зөвшөөрөл авахаар энэ оны эхээр FDA-д ханджээ.
Гэвч 8-р сард FDA MDMA-г туслах эмчилгээ болгон батлахаас татгалзав. Journal of Psychiatric Research сэтгүүлд хэвлэгдсэн өөр нэг судалгаагаар эмнэлзүйн туршилтын үр дүн "урам зоригтой" байгаа ч MDMA-ийн тусламжтай эмчилгээ (MDMA-AT) одоо байгаа эмчилгээний хэлбэрийг орлохоос өмнө нэмэлт судалгаа хийх шаардлагатай байгааг тогтоожээ.
Үүний дараа зарим эрүүл мэндийн ажилтнууд үүнийг үл харгалзан энэхүү хүчин чармайлт нь холбооны засгийн газрын түвшинд ахиц дэвшлийг харуулсан хэвээр байна гэж мэдэгдэв. АНУ-ын Эрүүл мэндийн нарийн бичгийн даргын туслахын албаны эмнэлгийн ахлах мэргэжилтэн Лэйт Ж.Стейтс “Энэ нь бид урагшилж, шат дараатай ажлуудыг хийж байгааг харуулж байна.
Нэмж дурдахад, энэ сард АНУ-ын Мансууруулах бодистой тэмцэх газрын (DEA) шүүх хуралдааны шүүгч Байдены засаг захиргааны марихуаныг дахин ангилах саналын талаар удахгүй болох сонсголд оролцох ахмад дайчдын үйл ажиллагааны хорооны (VAC) хүсэлтийг хүлээн аваагүй байна. VAC энэ санал нь бодлогын өөрчлөлтөд нөлөөлж болзошгүй гол дуу хоолойг оруулаагүй тул "шударга ёсыг тохуурхсан" гэж мэдэгдэв.
Хэдийгээр DEA харьцангуй хүртээмжтэй оролцогч талуудын багцын гэрчийн жагсаалтыг нэвтрүүлсэн ч VAC нь оролцогч талуудад мэдүүлэг өгөхийг зөвшөөрөх үүргээ биелүүлээгүй хэвээр байна гэж мэдэгдэв. Шүүгч Малрони марихуаныг дахин ангилах талаар сонгосон гэрчүүдийнхээ байр суурь, яагаад оролцогч талууд гэж үзэх ёстой талаар хангалттай мэдээлэл өгөөгүйн улмаас шүүх хуралдааныг 2025 оны эхээр хойшлуулснаас үүнийг харж болно гэж ахмад дайчдын байгууллага мэдэгдэв. .
Үүний зэрэгцээ, АНУ-ын Конгресс Хүйтэн дайны үед галлюциноген, мэдрэл, гичийн хий зэрэг галлюциноген зэрэг аюултай химийн бодист хордсон ахмад дайчдын сайн сайхан байдлыг хангахад чиглэсэн Сенатын шинэ хуулийн төслийг энэ сард санал болгов. Энэхүү нууц туршилтын хөтөлбөрийг 1948-1975 онд Мэрилэнд дэх цэргийн баазад явуулсан бөгөөд эдгээр бодисыг Америкийн цэргүүдэд өгч байсан нацист эрдэмтэд асан.
Саяхан АНУ-ын арми олон сая долларын хөрөнгө оруулалт хийж, уламжлалт сэтгэцэд нөлөөлөх эмүүдтэй адил хурдан үйлчилдэг сэтгэцийн эрүүл мэндэд тустай боловч сэтгэцэд нөлөөлөх нөлөө үзүүлэхгүй шинэ төрлийн эмийг бүтээхэд зориулжээ.
Ахмад дайчид эмнэлгийн марихуаныг хууль ёсны болгох, одоогийн сэтгэцэд нөлөөлөх хар тамхины шинэчлэлийн хөдөлгөөнд муж, холбооны түвшинд тэргүүлэх үүрэг гүйцэтгэсэн. Жишээлбэл, энэ оны эхээр Ахмадын Үйлчилгээний Байгууллага (VSO) Конгрессын гишүүдийг сэтгэцэд нөлөөлөх эм, эмнэлгийн марихуаны ашиг тусын талаар яаралтай судалгаа хийхийг уриалав.
Америкийн Ирак, Афганистан дахь ахмад дайчдын холбоо, Америкийн хилийн чанад дахь дайны ахмад дайчдын нийгэмлэг, Америкийн хөгжлийн бэрхшээлтэй ахмад дайчдын нийгэмлэг, хөгжлийн бэрхшээлтэй цэргүүдийн төсөл зэрэг байгууллагуудаас хүсэлт гаргахаас өмнө зарим байгууллага Ахмадын хэрэг эрхлэх газрыг (VA) " удаашралтай” гэж өнгөрсөн жилийн ахмад дайчдын үйлчилгээний байгууллагын сонсголын үеэр эмнэлгийн марихуаны судалгаанд дурджээ.
Бүгд найрамдах намын улстөрчдийн удирдлаган дор шинэчлэл хийх хүчин чармайлтын хүрээнд Конгресс дахь Бүгд найрамдах намаас дэмжигдсэн сэтгэцэд нөлөөлөх эмийн тухай хуулийн төсөл багтаж байгаа бөгөөд үүнд ахмад дайчдын хүртээмж, төрийн түвшний өөрчлөлт, сэтгэцэд нөлөөлөх эмийн хүртээмжийг өргөжүүлэх талаар хэд хэдэн сонсгол хийх зэрэг асуудал багтдаг.
Нэмж дурдахад Висконсин мужийн Бүгд найрамдах намын Конгрессын гишүүн Деррик Ван Орден Конгресст сэтгэцэд нөлөөлөх хар тамхины тухай хуулийн төслийг өргөн мэдүүлж, хороогоор хянуулсан байна.
Ван Оден нь цэргийн албан хаагчдад зориулсан зарим сэтгэцэд нөлөөлөх эмийн эмчилгээний чадавхитай холбоотой эмнэлзүйн туршилт явуулахын тулд Батлан ​​хамгаалах яаманд (DOD) санхүүжилт олгоход чиглэсэн хоёр талын арга хэмжээний хамтран саналлагч юм. Энэхүү шинэчлэлийг Ерөнхийлөгч Жо Байден 2024 оны Үндэсний батлан ​​хамгаалах зөвшөөрлийн тухай хуульд (NDAA) оруулсан нэмэлт, өөрчлөлтийн дагуу хуульчилжээ.
Энэ оны 3-р сард Конгрессын санхүүжилтийн удирдагчид мөн сэтгэцэд нөлөөлөх эмийн талаарх судалгааг дэмжихэд зориулж 10 сая долларын санхүүжилтийг тусгасан зарлагын төлөвлөгөөг зарласан.
Энэ оны 1-р сард Ахмадын хэрэг эрхлэх газраас тусдаа өргөдөл гаргаж, гэмтлийн дараах стрессийн эмгэг, сэтгэл гутралыг эмчлэхэд сэтгэцэд нөлөөлөх эм хэрэглэх талаар гүнзгийрүүлэн судлах хүсэлт гаргасан. Өнгөрсөн 10-р сард тус хэлтэс ахмад дайчдын эрүүл мэндийн ирээдүйн талаар шинэ подкаст нэвтрүүлсэн бөгөөд цувралын эхний анги нь сэтгэцэд нөлөөлөх эмийн эмчилгээний чадамжид анхаарлаа хандуулсан.
Массачусетс мужийн амбан захирагч 8-р сард ахмад дайчдад чиглэсэн хуулийн төсөлд гарын үсэг зурсан бөгөөд үүнд псилоцибин, МДМА зэрэг бодисын эмчилгээний үр нөлөөг судалж, зөвлөмж өгөх зорилгоор сэтгэцэд нөлөөлөх эмийн ажлын хэсэг байгуулах заалт багтжээ.
Үүний зэрэгцээ Калифорнид хууль тогтоогчид ахмад дайчид болон яаралтай тусламжийн ажилтнуудад псилоцибин эмчилгээ хийх туршилтын төсөл хэрэгжүүлэхийг зөвшөөрсөн хоёр намын хуулийн төслийг зургадугаар сард хэлэлцэхээс татгалзав.

МЖ


Шуудангийн цаг: 2024 оны 11-р сарын 26